Nuevo anillo vaginal anticonceptivo

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Por: Iglesias Olivares Ana

En agosto del 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) concedió la aprobación de “Annovera” a The Population Council en equipo con TherapeuticsMD, el primer anillo vaginal anticonceptivo que puede usarse durante todo un año y que no requiere refrigeración durante los períodos de inactividad.1

Hace más de 40 años, comenzó el desarrollo de anillos vaginales anticonceptivos, debido al hecho de que el epitelio vaginal puede absorber las hormonas esteroides y la capacidad de los elastómeros para liberar estas hormonas a tasas casi constantes.2
Las principales ventajas de los anillos vaginales son su efectividad, facilidad de uso, control del usuario, tasa de liberación casi constante (permite dosis más bajas de hormonas), mayor biodisponibilidad y buen control del ciclo en comparación con los anticonceptivos orales.
Existen dos tipos de anillos vaginales anticonceptivos en el mercado: Nuvaring, que libera etonogestrel y etinilestradiol durante 1 mes, y Progering, anillo de 3 meses de progesterona solo para uso durante la lactancia. Ambos anillos son caros, requieren refrigeración y no están fácilmente disponibles en todos los países.3

Anticonceptivo hormonal

Annovera es un anticonceptivo hormonal combinado, a base de 1 mg de acetato de segesterona y 13 µg de etinilestradiol. Es un sistema en forma de anillo de silicona flexible, reutilizable y suave, que se coloca en la vagina por 21 días y se retira por 7 días, momento en el cual la mujer puede experimentar sangrado intermenstrual; este ciclo se repite cada cuatro semanas durante un año (13 ciclos menstruales de 28 días).4
La eficacia y seguridad de Annovera fueron estudiadas en varios ensayos clínicos con mujeres sanas de entre 18 y 40 años de edad.
En uno de los ensayos realizados, Archer y sus colegas2 informaron los resultados de dos ensayos abiertos, no aleatorizados, sobre dicho anticonceptivo. Los resultados mostraron una tasa de eficacia anticonceptiva de 97.5%; además, todas las participantes que fueron seguidas informaron haber regresado a la menstruación o a un embarazo dentro de los 6 meses después de su uso.

Gemzell-Danielson y sus colegas5 también informaron que Annovera representa una nueva opción de anticonceptivos a largo plazo, controlado por el usuario y sin procedimientos, con un perfil de seguridad similar al de otros anticonceptivos hormonales combinados y aceptado por las mujeres que participaron en los ensayos clínicos.

El futuro de Annovera

Como todo método anticonceptivo hormonal su uso conlleva ciertas contraindicaciones (principalmente en mujeres fumadoras ya que puede implicar efectos cardiovasculares graves) y efectos secundarios similares a otros anticonceptivos hormonales combinados. Su uso aún sigue en estudio y evaluación.

Annovera es un anticonceptivo seguro y efectivo que está bajo el control de la propia mujer. Representa el primer anillo vaginal que brinda un año completo de protección y que no requiere refrigeración.
Ampliar la disponibilidad y reducir los costos de este nuevo anillo Annovera, aumentaría las opciones de métodos contraceptivos y podría ayudar a afrontar la necesidad anticonceptiva mundial, persistente e insatisfecha.



Referencias:
  1. Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. FDA approves new vaginal ring for one year of birth control. FDA News Release. 2018 Agt 10.
  2. Archer D, Merkatz R, Bahamondes L, Westhoff C, Darney P, Apter D, Jensen J, Brache V, Nelson A, Banks E, Bártfai G, Portman D, Plagianos M, Dart C, Kumar N, Creasy G, Sitruk-Ware R, Blithe D. Efficacy of the 1-year (13 cycle) segesterone acetate and ethinylestradiol contraceptive vaginal system: results of two multicentre, open-label, single-arm, pase 3 trials. The Lancet Glob Health. 2019 Jun 20.
  3. Temmerman Marleen. A new woman-controlled contraceptive vaginal ring: a global step forward. The Lancet Glob Health. 2019 Jun 20.
  4. Population Council. The nesterone/ethinyl estradiol one-year vaginal contraceptive system. Population Council: contraceptive development. 2018.
  5. Gemzell-Danielsson K, Ware R, Creinin M, Thomas M, Barnhart K, Creasy G, Sussman H, Alami M, Burke A, Weisberg E, Fraser I, Miranda M, Gilliam M, Liu J, Carr B, Plagianos M, Roberts K, Blithe D. Segesterone acetate/ethinyl estradiol 12-month contraceptive vaginal system safety evaluation. An International Reproductive Health Journal: Contraception. 2019 Feb 20; 99(6): 323-328.

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